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Pfanstiehl 喜獲第17個CDE登記號-琥珀酸 S-142

“ 熱烈祝賀Pfanstiehl的注射級琥珀酸Succinic Acid（S-142）喜獲CDE登記號F20250000080，這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第17個CDE登記號！”

生物緩沖劑在生命科學研究中起著至關重要的作用。在比較不同緩沖液系統(tǒng)時，琥珀酸鹽具有顯著的內(nèi)在優(yōu)勢。首先，其pKa值為4.2和5.6，琥珀酸鹽緩沖液在pH4.4和5.8之間提供了優(yōu)異的緩沖能力。其次，它不像醋酸易揮發(fā)，因此能夠用于凍干產(chǎn)品。最后，琥珀酸鹽已被證明具有體內(nèi)給藥后可接受的耐受性。

Pfanstiehl同時提供注射級琥珀酸S-142和六水合琥珀酸鈉D-161，此兩款產(chǎn)品都具有高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬雜質殘留的特點，并同時檢測各種酶的殘留，如DNA酶，RNA酶，磷酸酶和脂肪酶等，符合生物制藥和疫苗的生產(chǎn)要求。目前Pfanstiehl的琥珀酸和琥珀酸鈉均已完成DMF和CDE的備案，六水合琥珀酸鈉D-161 CDE狀態(tài)已轉A。

產(chǎn)品信息：

· 產(chǎn)品名稱: Succinic Acid, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, NF, EP, BP, JPE, ChP (S-142)

· 中文名稱：琥珀酸

· 分子式：C4H6O4

· 分子量：118.09g/mol

· CAS號：110-15-6

· 來源：植物源

· 產(chǎn)品貨號：S-142

產(chǎn)品特點：

· 高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質殘留

· 質量指標新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶的檢測

· 符合ICH Q3D標準DNA